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這種止咳藥,12歲以下兒童禁用!

2017-01-17 來源:有娃有fun  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:2016年,美國兒科學會強烈要求家長和醫(yī)療服務提供者停止給孩子服用可待因,并呼吁人們去認識其風險,限制其在18歲以下患者中使用。

   新年伊始,CFDA就來了個大招,發(fā)文修訂含可待因藥品的說明書,其中有一條重磅內容:12歲以下兒童禁用。

 
  可待因屬于弱阿片類麻醉藥物,可用于治療輕度至中度疼痛并緩解咳嗽癥狀,通常與其他處方和非處方咳嗽和感冒藥復方使用。可待因既有單一制劑也有復方制劑,可待因常與對乙酰氨基酚、阿司匹林及其他一些止咳藥或感冒藥制成復方制劑。
 
  一

  含可待因藥品說明書的主要修訂內容
 
  1、12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者禁用。
 
  2、增加“呼吸抑制”的不良反應。
 
  3、對于患有慢性呼吸系統疾病的12-18歲兒童和青少年不宜使用。
 
  4、長期使用可引起依賴性,超大劑量可導致死亡。
 
  二

  可待因究竟有多危險?
 
  可待因是一種阿片類物質的麻醉藥物,可待因在人體內被轉化為阿片類嗎啡。由于某些人將可待因轉化為嗎啡的速度較通常情況更快、更完全,這使得其血液中嗎啡含量更高,而高嗎啡水平則可導致多種問題,包括可能導致死亡的呼吸困難。
 
  因止咳露成癮導致悲劇發(fā)生的新聞時常見諸報端:
 
  1、高二學生從家拿2萬元,狂喝止咳露;
 
  2、中學生喝“成癮止咳水”泛濫成災,有人全身顫抖;
 
  3、青少年因喝止咳水成癮,導致抽搐、昏迷進醫(yī)院……
 
  2008年,國家食品藥品監(jiān)督管理局專門要求13種含可待因的復方口服止咳液需憑處方購買,原因是這些止咳藥中所含的磷酸可待因和麻黃堿兩種成分作用疊加,正常使用是安全有效的,一般連續(xù)服用不能超過7天。如果大劑量使用會產生致幻作用,對人體造成損害,甚至危及生命。
 
  針對止咳藥水的使用問題,國家食藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)計委已聯合發(fā)布公告:自2015年5月1日起,含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類精神藥品管理。非法買賣運輸含可待因復方液體制劑,構成犯罪的,將依法追究刑事責任。
 
  而本次CFDA修改含可待因藥品的說明書,全面禁止12歲以下兒童使用,確實是出了大招!
 
  三

  可待因在國外的黑歷史
 
  1、FDA黑框警告:禁止扁桃體手術兒童術后使用含可待因藥物止痛
 
  2013年2月,FDA曾發(fā)出黑框警告:禁止扁桃體手術兒童術后使用含可待因藥物來止痛,因其有致死風險。FDA同時要求所有含可待因的藥物都必須在外包裝上標注黑框說明——扁桃體或扁桃腺切除術后兒童禁用。美國FDA還發(fā)布了一條口頭警告——在為患者開任何含可待因藥物前,醫(yī)生都必須評估并確定其成效大于風險。
 
  2、EMA宣布12歲以下兒童咳嗽和感冒不得使用可待因制劑
 
  2015年4月,歐洲藥品管理局(EMA)宣布可待因制劑不得用于治療12歲以下兒童咳嗽和感冒,并且不推薦12-18歲有呼吸系統疾病(如哮喘和其他慢性呼吸系統疾?。┑膬和扒嗌倌晔褂每纱蛑苿?。
 
  3、FDA評估兒童使用含可待因的咳嗽及感冒藥物的風險
 
  2015年7月,FDA發(fā)布信息稱,基于含可待因藥物治療兒童咳嗽和感冒時的潛在嚴重不良反應(例如呼吸減慢或者呼吸困難),FDA將對該藥用于18歲以下兒童咳嗽和感冒治療時的潛在風險進行了評估,評估內容包括所有現有的信息,還將通過召集咨詢委員會來向外部專家進行咨詢。FDA建議家長和護理人員,按照藥物說明書進行給藥,一旦注意到患兒出現任何呼吸減慢或者變淺、呼吸困難或者雜音、意識模糊或者異常嗜睡的癥狀,應停用可待因立即就醫(yī),并積極上報不良反應。
 
  4、美國兒科學會強烈要求家長和醫(yī)療服務提供者停止給孩子服用可待因
 
  2016年,美國兒科學會強烈要求家長和醫(yī)療服務提供者停止給孩子服用可待因,并呼吁人們去認識其風險,限制其在18歲以下患者中使用。一項新的AAP臨床報告于2016年10月發(fā)表在《Pediatrics》雜志上,題為“可待因:是時候該說‘不’了”。盡管越來越多的證據表明,該藥物會危及生命或致命的呼吸反應,但仍有許多城市在繼續(xù)使用該藥物治療兒童疾病。

  四

  小結
 
  如果需要用到含有可待因的藥物,如復方磷酸可待因口服溶液、愈酚偽麻待因口服溶液、可愈糖漿、復方磷酸可待因糖漿、復方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液、復方磷酸可待因溶液、復方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)、復方磷酸可待因溶液(Ⅱ)等,大家應特別注意,牢記12歲以下兒童禁用、哺乳期婦女禁用、已知為CYP2D6超快代謝者禁用。
 
  我國CFDA這次走在了FDA前面,率先禁止含可待因藥品用于12歲兒童,但FDA還沒有明確表示兒童禁用這類藥物,因此國外仍有許多城市在繼續(xù)使用該藥物。所以廣大的家長們要注意啦,海淘代購回來的好用的止咳藥,說不定里面就含有可待因,一定要注意!
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