強生前列腺癌新藥獲積極反饋,患者生存期顯著延長
摘要:這項研究成果了解一下!
楊森
制藥公司近日宣布,其前列腺癌治療藥物Erleada(apalutamide)獲得了歐洲
藥品管理局人用
醫(yī)藥產品委員會的積極意見,這很可能為apalutamide取得歐盟委員會上市批準提供有力幫助。
apalutamide是新一代口服雄激素受體抑制劑,用于成人非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治療。它能夠幫助阻斷促進腫瘤生長的
雄性激素(如睪酮激素)活性,延緩病情進展。
根據(jù)其3期臨床研究結果,對于接受過連續(xù)雄激素剝奪療法(ADT),但前列腺特異性抗原水平迅速升高的nmCRPC患者,當聯(lián)合ADT治療時,與安慰劑相比,apalutamide可使患者轉移或死亡風險顯著降低72%,同時使無轉移生存期顯著延長2年以上。
英國倫敦蓋伊和圣托馬斯醫(yī)院腫瘤內科顧問蓋伊•喬杜里博士表示,“將近90%nmCRPC患者最終會發(fā)生骨轉移,屆時,他們的預后將急劇惡化。因此,延遲癌癥傳播對于前列腺癌癥患者至關重要。”
事實上,apalutamide已在今年2月在美國獲批上市。并且,它是FDA批準的首個非轉移性去勢抵抗前列腺癌治療藥物,同時也是首個憑借無轉移生存期臨床終點獲批上市的腫瘤新藥。
前列腺癌是指發(fā)生在前列腺的上皮性惡性腫瘤,它是男性癌癥死亡的第二大原因,僅次于肺癌。
據(jù)《2018全球最新癌癥統(tǒng)計報告》估計,2018年全世界將有近130萬前列腺癌新發(fā)病例,約36萬人將因此死亡。
在我國,男性前列腺癌患病率約為3.25%,位居男性癌癥第六位,且呈現(xiàn)逐年上升趨勢。
為緩解該疾病威脅,科研人員進行了大量新藥臨床試驗研究,并取得了一些喜人成果。
據(jù)統(tǒng)計,近十年來,已有7種前列腺癌治療藥物在美國獲批上市。
這些藥物的上市,給患者生存狀況帶來了極大改善。
不過,除藥物治療外,發(fā)現(xiàn)時間早晚,同樣對前列腺癌癥患者生存期具有重大影響。
因此,專家提醒,定期
體檢十分必要,血清前列腺特異抗體(PSA)檢查就是發(fā)現(xiàn)早期前列腺癌最直接有效的一種方式。若發(fā)現(xiàn)PSA異常偏高,則需要盡快結合穿刺活檢做進一步確診,以免延誤治療時間。