2016年5月20日訊/生物谷BIOON/--Actelion肺動(dòng)脈高壓（pulmonaryarteryhypertension，PAH）藥物Uptravi近日獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，5個(gè)月前，該藥物在美國(guó)獲批，僅僅半年之內(nèi)就迅速拿下了歐美兩大市場(chǎng)。

　　Uptravi(selexipag)是Actelion產(chǎn)業(yè)管線中最重磅的藥物之一，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的肺動(dòng)脈高壓藥物市場(chǎng)上，與老藥Tracleer(bosentan)等抗衡。

　　Uptravi(selexipag)是一種口服異前列腺素受體激動(dòng)劑，曾被預(yù)計(jì)將為Actelion創(chuàng)造逾10億美元的年銷售額，且該藥物的價(jià)格十分昂貴，美國(guó)的價(jià)格為16至17萬(wàn)美元/年。

　　此前Uptravi已經(jīng)被歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)用于WHO分級(jí)為II-III級(jí)的肺動(dòng)脈高壓患者的長(zhǎng)期治療，換句話講，這部分患者在體力活動(dòng)方面受到輕微甚至明顯的限制，但是通常在休息狀態(tài)下沒有不適感。

　　Uptravi(selexipag）被批準(zhǔn)既可以和內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA)和/或5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制劑聯(lián)用，也可以作為單藥療法治療肺動(dòng)脈高壓。

　　肺動(dòng)脈高壓在連接心肺的動(dòng)脈中發(fā)生，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，包括心力衰竭和心律失常等。盡管目前已經(jīng)有一系列治療肺動(dòng)脈高壓的藥物——如內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA)、5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制劑、吸入性前列腺素受體激動(dòng)劑等等，但是肺動(dòng)脈高壓仍然是致死率非常高的疾病，患者的五年生存率不足40%。

　　Uptravi的獲批主要是基于一項(xiàng)名為GRIPHON的III期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，和安慰劑相比，Uptravi能將患者發(fā)生并發(fā)癥或死亡的概率降低40%，患者的主要收益為降低住院率，阻止疾病進(jìn)展。

　　專業(yè)呼吸內(nèi)科醫(yī)生表明，盡管前列腺素受體激動(dòng)劑已經(jīng)被證明在肺動(dòng)脈高壓治療中確實(shí)有效，但在實(shí)際應(yīng)用中，其價(jià)值被低估了。有數(shù)據(jù)顯示，僅有五分之一的肺動(dòng)脈高壓患者選擇使用前列腺素受體激動(dòng)劑進(jìn)行治療。長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)表明，Uptravi治療肺動(dòng)脈高壓確實(shí)效果顯著，未來(lái)需要探索其聯(lián)合用藥的可能性和方案。

　　市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)GlobalData的數(shù)據(jù)表明，隨著新藥的不斷上市，肺動(dòng)脈高壓藥物主導(dǎo)市場(chǎng)（美國(guó)、日本、德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、意大利和西班牙）的銷售額將從2014年的34.5億美元上升到2024年的47.5億美元。而Uptravi有望在2024年之前達(dá)到9.96億美元的年銷售額，成為肺動(dòng)脈高壓藥物市場(chǎng)的最大贏家。目前該藥物的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是LungBiotechnology公司在研的口服前列腺素受體激動(dòng)劑beraprostsodium314d，目前正處于III期臨床試驗(yàn)階段，但是由于缺乏足夠的臨床數(shù)據(jù)證明它優(yōu)于其它同類藥物，因此市場(chǎng)并不明朗。