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有望“取代男性結扎術”的避孕凝膠通過猴子試驗

摘要:Vasalgel是一種大分子量聚合物,可以作為一種潛在的可逆性替代輸精管切除術的避孕手段。2016年初,該產品在兔子身上測試成功,并展開了猴子臨床試驗。

  避孕凝膠猴子臨床試驗成功

  根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的最新統(tǒng)計,幾乎一半的懷孕是意外發(fā)生的。盡管傳統(tǒng)上都是為女性提供各種各樣的避孕藥具,不過近年來科研界開始研發(fā)男性避孕藥。

  美國醫(yī)療研究機構帕薩默斯基金會(ParsemusFoundattion)研發(fā)出的一種非激素類避孕凝膠vasalgel,注入男性體內后可有效阻隔精子,達到避孕目的。

  Vasalgel是一種大分子量聚合物,可以作為一種潛在的可逆性替代輸精管切除術的避孕手段。2016年初,該產品在兔子身上測試成功,并展開了猴子臨床試驗。

  近日,《基礎和臨床男科學》(BasicandClinicalAndrology.)雜志報道了最新的研究進展:vasalgel在猴子試驗中取得成功,或可成為一種男性用長效避孕藥,有望替代輸精管結扎術。

  在該項新試驗中,美國加利福尼亞大學(UniversityofCalifornia)、加利福尼亞國家靈長類動物研究中心(CNPRC)的CatherineVandeVoort博士帶領一組研究人員,在靈長類動物猴子身上進行了該藥物的測試工作。

  Vasalgel在猴子身上的避孕效果如何?

  在這項研究中,VandeVoort博士選擇了定居在加利福尼亞國家靈長類動物研究中心(CNPRC)的16只成年雄性恒河猴(10只已經有子嗣)作為試驗組,另外16只年紀相當?shù)暮镒咏Y扎后作為對照組。參與試驗的動物在手術期間均使用氯胺酮(Ketamine)進行鎮(zhèn)靜,術中利用注射器通過一個小切口注入大約100微升的vasalgel;術后給予止痛藥以幫助緩解疼痛,并在術后7天進行了全天監(jiān)測。

  與“結扎”手術切除輸精管不同,將vasalgel注射入輸精管中可以阻隔精子,從而起到避孕效果

  避孕效果好

  首先,醫(yī)生將vasalgel注入猴子的輸精管(一條將精子從睪丸輸送到尿道的厚壁管道);vasalgel在輸精管腔內形成一段長約2厘米的障礙物阻止精子運動。

  然后,研究人員將猴子送回它們正常的群體住房,在那里它們至少與母猴同居生活了約6個月的繁殖期,其中7只公猴幾乎連續(xù)與母猴一起生活了2年之久。

  最后,科學家通過基因檢測對所有后代的血液樣本進行了親子鑒定測試。

  結果發(fā)現(xiàn),vasalgel注射治療組的公猴沒有使母猴懷孕;而在相似的居住條件下,性成熟的母猴預計在每個繁殖季節(jié)的懷孕率為80%。

  在CatherineVandeVoort博士看來,這說明當成熟的雄性獼猴與處于繁殖期的母猴同住時,將vasalgel注射入其輸精管內可產生可靠的避孕作用。

  較少出現(xiàn)并發(fā)癥

  此外,研究者還發(fā)現(xiàn)注射vasalgel的方法安全可靠且通常比輸精管結扎術較少產生并發(fā)癥。

  在此次試驗中,僅其中一只猴子在注射后發(fā)生精子肉芽腫(由于在輸精管內精塊堆積所致,人類輸精管切除術后大約有60%的發(fā)生率)。

  一般來說,精子肉芽腫不會造成特別嚴重的副作用。

  精子肉芽腫在輸精管結扎的公猴身上其發(fā)生率通常在15%左右,在年齡相匹配的對照組,16只輸精管結扎后的公猴就有5只(即32%)出現(xiàn)某種形式的精子肉芽腫。

  相比之下,注射vasalgel的公猴發(fā)生精子肉芽腫比例是1:32——不到3%。

  未來幾年內在人體身上進行測試

  VandeVoort博士表示,盡管目前產品經過了兔子試驗和靈長類動物(猴子)試驗,皆證實了安全有效性;但他們準備盡快在人體身上做實驗,以獲得更多證據證明該產品安全有效。

  此外,與傳統(tǒng)的男性結扎手術相比,該產品具有“可逆性”。即男性在輸精管切除后,很難再次生育;相比之下,若再次向體內注入可以溶解vasalgel的試劑,或可使男性再次具備生育功能。因此VandeVoort博士和同事接下來將著手該產品的可逆性。

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