H7N9疫情再度蔓延的恐慌下,令人興奮的是華蘭生物、天壇生物H7N9流感疫苗分別進入II期及I期臨床試驗。但人們更關(guān)注的是,申報已數(shù)年的H7N9流感疫苗,能否如期完成臨床試驗?離真正投產(chǎn)來到我們身邊,還需要多久?
2017年2月14日,國家衛(wèi)計委發(fā)布2017年1月全國法定傳染病疫情概況,其中人感染H7N9禽流感共發(fā)病192人,死亡79人。
根據(jù)衛(wèi)計委官網(wǎng)數(shù)據(jù),2014年1月,全國人感染H7N9禽流感發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)分別為127例、31例;2015年1月分別為83例、38例;2016年1月分別為28例、5例。相較往年同期而言,報告病例數(shù)明顯上升,H7N9疫情再度進入高發(fā)期。
面對疫情,最重要的是防控與治療。國家衛(wèi)計委表示,對于H7N9病例主要采取抗病毒和對癥治療,例如抗病毒藥物磷酸奧司他韋(達菲),可在發(fā)病后盡早使用。但目前并沒有預(yù)防H7N9病毒感染的疫苗可用,可以接種季節(jié)性流感疫苗以降低因罹患季節(jié)性流感而導致嚴重并發(fā)癥及住院的可能性。
事實上,自2013年人感染H7N9病例首次在我國華北地區(qū)發(fā)現(xiàn)以來,我國關(guān)于H7N9疫苗的研制便一直在進行,其中天壇生物、華蘭生物、科興生物等都在加快研制自己H7N9疫苗的進程。
令人期待的同時,我們也不得不意識到,按照當下的進展速度,我們離真正能用上H7N9疫苗還有很遠。
速度最快的疫苗
關(guān)于H7N9疫苗的最新消息,是北京天壇生物制品股份有限公司4個H7N9疫苗獲準進入臨床試驗階段。
據(jù)北京市食品藥品監(jiān)管局消息,天壇生物所研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)4個H7N9流感防控藥品已于近日取得CFDA藥物臨床試驗批件。這也即意味著,又有一家公司在H7N9疫苗的研制之路上邁出了實質(zhì)性的步驟。
在此基礎(chǔ)上走得更遠一步的,則是同樣最早申報H7N9流感疫苗的華蘭生物疫苗有限公司。2月17日,華蘭生物在官網(wǎng)公布,其公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司已于2017年1月完成H7N9流感病毒裂解疫苗的I期臨床研究,也因此成為國內(nèi)首家完成I期H7N9流感疫苗臨床研究的公司。
華蘭生物稱,目前II期臨床試驗已經(jīng)啟動,爭取上半年完成,并且鑒于目前的疫情,計劃在完成II期臨床試驗結(jié)束后便向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請生產(chǎn)批件。可以預(yù)見的是,一旦疫苗成功投產(chǎn),對于H7N9疫情的防控無疑會產(chǎn)生巨大影響,但值得注意的,II期臨床試驗?zāi)芊耥樌瓿??CFDA是否有能夠認可II期臨床結(jié)果頒發(fā)生產(chǎn)批件?這些都還是未知的事情。
除此之外,上海生物制品研究所、北京科興生物以及浙江天元生物等公司也都申報了H7N9流感疫苗的研發(fā),疫苗種類也主要集中在H7N9禽流感病毒裂解疫苗、H7N9禽流感病毒裂解佐劑疫苗以及甲型H7N9流感病毒全病毒滅活疫苗方面。神州細胞工程有限公司此前還提交了重組人源化抗H7N9單克隆抗體注射液的申報,但遺憾的是目前已經(jīng)看不到關(guān)于此單抗的任何消息,該公司官網(wǎng)新藥研發(fā)展示中也已不見了該產(chǎn)品的蹤影。
CDE目前已受理的H7N9疫苗情況一覽
疫情控制需知
盡管離H7N9流感疫苗的正式上市還會有很長時間,但實際上我們也并不需要人人自危。檢測顯示,近期報告的H7N9病例,以離退休人員、家務(wù)及待業(yè)人員、農(nóng)村群眾為主,以中老年居多,其多數(shù)病例有基礎(chǔ)性疾病。而最容易感染的,則是從事非規(guī)?;头且?guī)范化家禽養(yǎng)殖、販賣、宰殺等工作的人群。
國家衛(wèi)計委表示,近期各重點疫情省份已采取了更加嚴格的針對活禽經(jīng)營市場和活禽交易的控制措施,并且按照既往疫情流行規(guī)律,每年春節(jié)過后發(fā)病數(shù)量會出現(xiàn)明顯下降,并呈低水平流行直至4月下旬,因此疫情將會得到進一步控制。并且,也尚沒有證據(jù)顯示H7N9病毒能夠通過妥善處理的禽類或禽蛋類傳播給人類,吃煮熟的東西也不會感染H7N9病毒。
不過,俗話說“小心駛得萬年船”,疫情傳播的當下,該注意的也一定要注意好。溫馨提示,盡量避免接觸活禽,更不要接觸病死禽;盡量避免接觸活禽,更不要接觸病死禽;生熟分開,燒熟煮透;接觸活禽要做好個人防護。如果出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、鼻塞、咳嗽、全身不適等癥狀時,一定及時就醫(yī)。更關(guān)鍵的,還是要保持一個健康的生活方式。
冠心病。對冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)。(詳見內(nèi)包裝說明書)
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