與減低強度的預處理(RIC)相比,清髓性預處理(MAC)可為接受造血干細胞移植(HCT)的急性髓系白血?。ˋML)和骨髓增生異常綜合征(MDS)患者提供更好的預后。
來自華盛頓的BartL.Scott醫(yī)學博士表示,若患者適合高強度方案,則高強度方案為首選。設計該研究的目的并不是為了比較不同RIC之間的差異,而是為了評估調節(jié)強度是否有利于減少移植時緩解期患者的復發(fā)率。
目前,RIC的應用已明顯增加,在美國占異基因HCT的40%,其中也包括很多適宜MAC的患者。有些回顧性研究對這一結果改善或惡化臨床結局提出了質疑。
在一項隨機3期試驗中,Scott博士等比較了AML或MDS患者HCT前分別接受MAC或RIC的預后差異。
研究細節(jié)
該研究共納入272例患者。兩組中,至中性粒細胞和血小板計數恢復的中位時間無差異;MAC組的急性和慢性GVHD累積發(fā)病率明顯高于RIC組,分別為64%vs44.7%,47.6%vs31.6%;兩組在18個月時的總生存期率無明顯不同,分別為77.5%(MAC)vs67.7%(RIC),但18個月時的無復發(fā)生存率在MAC組更高(67.8%vs47.3%)。
MAC組中有22例患者發(fā)生了治療相關性死亡,而RIC組中有8例。
多重變量分析表明,MAC可使死亡風險降低36%,治療失敗風險降低53%。MAC組的復發(fā)率明顯更低,而急性和慢性GVHD發(fā)病率明顯高于RIC組。
研究結論
AML、高危疾病以及HCT合并指數為0的患者接受MAC后均表現出顯著的總生存獲益。研究人員表示,這項研究強有力地支持了,年齡小于65歲且HCT合并癥指數評分在接受范圍之內的患者應該接受MAC;而對于年齡較大且合并癥指數較大的患者,不適宜高強度預處理,仍可選用RIC,也可選用RIC聯合其他方案如移植后降低復發(fā)風險的方案。
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