急性卒中患者即使在接受溶栓或血管內(nèi)治療后也經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)遺留身體殘疾的情況。在有望減輕殘疾的眾多藥物中，他汀被認(rèn)為是對(duì)神經(jīng)功能有潛在更好作用的藥物。

　　既往觀察性研究已經(jīng)表明，給予急性卒中患者他汀治療與更好的生存和殘疾減少相關(guān)，但沒(méi)有隨機(jī)試驗(yàn)證實(shí)其治療患者殘疾的效果。本研究對(duì)急性缺血性卒中后立即使用他汀治療相比延遲治療能否改善患者90天時(shí)的神經(jīng)功能進(jìn)行了觀察。

　　結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與入院后1周接受治療的患者相比，入院后立即使用他汀藥物治療缺血性卒中并沒(méi)有減少卒中患者的殘疾。第一作者ShinichiYoshimura（日本兵庫(kù)大學(xué)醫(yī)學(xué)院）在國(guó)際卒中大會(huì)（ISC）2017上呈現(xiàn)了該研究結(jié)果。

　　研究概述

　　在這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，研究者對(duì)日本13家醫(yī)院的270例急性卒中患者進(jìn)行了一項(xiàng)多中心開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)。研究納入之前被診斷為血脂障礙或低密度脂蛋白膽固醇水平（LDL-C）≥100mg/ml的患者，且腦梗死發(fā)生24小時(shí)內(nèi)入院。研究排除短暫性腦缺血發(fā)作或心源性卒中患者。

　　患者隨機(jī)接受早期（入院后24h，n=131）或延遲治療（入院后第7天，n=126），阿托伐他汀20mg/day，匹伐他汀4mg/day或瑞舒伐他汀5mg/day?；颊咂骄挲g70歲；早期治療組18%的患者和延遲治療組13%的患者在入院之前就接受他汀治療。兩組的卒中類(lèi)型相似，且基線(xiàn)時(shí)的NIHSS評(píng)分都為3分。

　　主要終點(diǎn)為90天時(shí)的改良Rankin量表得分。次要終點(diǎn)為7天時(shí)的NIHSS評(píng)分改變，90天時(shí)的實(shí)驗(yàn)室檢查改變，主要不良心血管和腦血管事件的發(fā)生率以及安全性終點(diǎn)。

　　主要研究結(jié)果：

　　在主要終點(diǎn)方面，兩組90天時(shí)的改良Rankin評(píng)分并沒(méi)有顯著差異（P=.70）；

　　兩組在基線(xiàn)至7天時(shí)NIHSS評(píng)分中位改變的次要終點(diǎn)方面相似（P=.40）；

　　早期治療組基線(xiàn)至21天時(shí)或出院時(shí)的LDL-C平均改變顯著更大（–65vs–51；P=.001）；

　　在需要治療的非創(chuàng)傷性大腦或蛛網(wǎng)膜下腔出血、或者大血管或外周動(dòng)脈疾病的次要終點(diǎn)方面，兩組沒(méi)有顯著差異；

　　早期他汀治療組vs延遲治療組新發(fā)缺血性卒中的比率分別為6.9%和4.0%（P=.41）；

　　兩組在死亡、不良事件、癥狀?lèi)夯图∪?a target="_blank" href="http://www.ylymall.com/gkpd/" name="InnerLinkKeyWord">骨骼不良事件的安全性終點(diǎn)方面無(wú)顯著性差異。

　　研究評(píng)論

　　BruceOvbiagele（南卡羅來(lái)納醫(yī)科大學(xué)）承認(rèn)，卒中嚴(yán)重程度是這項(xiàng)研究的一個(gè)明顯缺陷。“該研究參與者的卒中嚴(yán)重程度相對(duì)較低。”

　　然而，非常重要的是早期治療組LDL-C水平顯著下降。“患者康復(fù)的關(guān)鍵部分是真正的二級(jí)預(yù)防，所以我認(rèn)為這些結(jié)果[LDL]至少告訴你，他汀能夠讓你更快的達(dá)到二級(jí)預(yù)防目標(biāo)，因此我覺(jué)得這很有價(jià)值。”

　　針對(duì)這項(xiàng)研究，PhilipGorelick（密歇根州立大學(xué)人類(lèi)醫(yī)學(xué)院）評(píng)論稱(chēng)，由于研究納入更輕微的卒中，因此獲益更加難以確定。“卒中嚴(yán)重水平較低，更難顯示出差異。如果患者幾乎是正常的，又能出現(xiàn)多少獲益呢？”

　　Gorelick指出，指南確實(shí)呼吁卒中后應(yīng)早期啟動(dòng)他汀治療以預(yù)防卒中復(fù)發(fā)。治療后的LDL-C水平顯著下降可能會(huì)受到卒中前水平的影響。“研究者確實(shí)發(fā)現(xiàn)LDL膽固醇水平出現(xiàn)下降，而且很多患者在啟動(dòng)治療時(shí)沒(méi)有服用他汀，但很難分辨這是否是由于研究樣本量較小造成的。”