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恒瑞醫(yī)藥重磅乳腺癌藥物?SHR-1309 注射液獲批臨床

2017-03-13 來(lái)源:醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:國(guó)內(nèi)已有齊魯制藥、嘉和生物等多家企業(yè)申請(qǐng)臨床試驗(yàn),尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。截至目前,公司在SHR-1309注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約658萬(wàn)元人民幣。

  恒瑞醫(yī)藥3月8日宣布,近日已收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的SHR-1309注射液(CXSL1500030)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

  SHR-1309注射液是一種靶向HER2單抗類(lèi)藥物,可阻斷HER2受體的二聚化,適用于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

  目前國(guó)外已上市的同類(lèi)產(chǎn)品為羅氏公司開(kāi)發(fā)的Perjeta?(pertuzumab),該產(chǎn)品于2012年6月8日被FDA批準(zhǔn)上市,與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合用藥,用于治療既往未接受過(guò)HER2抑制劑或化療的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。該產(chǎn)品目前在我國(guó)處于III期臨床試驗(yàn)階段。Perjeta的2016年全球銷(xiāo)售額為18.46億瑞士法郎。

  國(guó)內(nèi)已有齊魯制藥、嘉和生物等多家企業(yè)申請(qǐng)臨床試驗(yàn),尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。截至目前,公司在SHR-1309注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約658萬(wàn)元人民幣。

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