當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月10日-12日，2017邁阿密乳腺癌大會(huì)在邁阿密海灘楓丹白露大酒店召開。來(lái)自世界各地的乳腺癌專家齊聚一堂，對(duì)乳腺癌治療的進(jìn)展進(jìn)行了匯報(bào)和熱烈討論。
來(lái)自美國(guó)的William教授稱，大會(huì)中比較受關(guān)注的話題為CDK4/6和mTOR抑制劑聯(lián)合傳統(tǒng)內(nèi)分泌治療改善了激素受體陽(yáng)性（HR+）、Her-2陰性進(jìn)展期乳腺癌的臨床結(jié)局，其中CDK4/6抑制劑的三個(gè)藥物之爭(zhēng)最引人注目。
Palbociclib,ribociclib和abemaciclib是現(xiàn)有的3個(gè)重要的CDK4/6抑制劑。如下為3個(gè)藥物主要的試驗(yàn)證據(jù)（分別為“白蘭鴿，蒙娜麗莎和皇帝”試驗(yàn)）和FDA認(rèn)證情況。
PALOMA（白蘭鴿）
2015年2月，根據(jù)PALOMA-1Ⅱ期試驗(yàn)結(jié)果，F(xiàn)DA加速審批了palbociclib在絕經(jīng)后、ER+、Her-2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的適應(yīng)癥。
在這個(gè)開放的Ⅱ期研究中，CDK4/6抑制劑palbociclib聯(lián)合來(lái)曲唑與單藥來(lái)曲唑相比減少了患者51%的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。聯(lián)合用藥組與單藥組的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）對(duì)比為20.2個(gè)月vs10.2個(gè)月。
PALOMA-2Ⅲ期試驗(yàn)隨訪數(shù)據(jù)證明了該觀點(diǎn)，結(jié)果表明，palbociclib的加入降低了42%的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。中位PFS提高了10個(gè)月以上。根據(jù)該研究結(jié)果，palbociclib提交了FDA完全認(rèn)證的申請(qǐng)，今年4月有望批復(fù)。
MONALEESA（蒙娜麗莎）
Ribociclib在2016年11月獲得了FDA在聯(lián)合來(lái)曲唑應(yīng)用于HR+、Her-2陰性進(jìn)展期乳腺癌適應(yīng)癥中的優(yōu)先評(píng)審資格。該申請(qǐng)主要基于MONALEESA-2試驗(yàn)的Ⅲ期數(shù)據(jù)。
MONALEESA-2的Ⅲ期數(shù)據(jù)表明，ribociclib聯(lián)合來(lái)曲唑一線治療HR+、HER-2-的進(jìn)展期乳腺癌，較單藥來(lái)曲唑降低了44%的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。FDA計(jì)劃與palbociclib一起批復(fù)該藥上市的適應(yīng)癥。
MONARCH（皇帝）
第三個(gè)CDK4/6抑制劑家族的成員為abemaciclib，其在MONARCH-1的Ⅱ期試驗(yàn)中對(duì)既往接受過(guò)多線治療的、難治型HR+、Her-2-的進(jìn)展期乳腺癌患者進(jìn)行單藥治療，表現(xiàn)不俗。
該單臂的臨床試驗(yàn)在2016ASCO年會(huì)上即有報(bào)道，結(jié)果表明，abemaciclib在該患者群中獲得了接近20%的反應(yīng)率。正在進(jìn)行的MONARCH2試驗(yàn)正在評(píng)估氟維司群聯(lián)合或不聯(lián)合abemaciclib在HR+、HER-2-進(jìn)展期乳腺癌中的療效。
在這些新出現(xiàn)的CDK4/6抑制劑的新藥的“戰(zhàn)爭(zhēng)”中，終會(huì)有一個(gè)異軍突起者。以后如何最優(yōu)化應(yīng)用這些藥物是一個(gè)非常值得討論的話題。
其它話題
在HR+的患者治療中，mTOR抑制劑在來(lái)曲唑及阿那曲唑治療進(jìn)展后患者中聯(lián)合依西美坦也有一席之地，依維莫司聯(lián)合依西美坦已基于BOLERO-2試驗(yàn)被FDA批準(zhǔn)。
William表示，至于其它熱點(diǎn)，就當(dāng)屬PI3K抑制劑在HR+乳腺癌中的表現(xiàn)了。PI3K抑制劑的有些試驗(yàn)在術(shù)前獲得了陽(yáng)性結(jié)果，有些在轉(zhuǎn)移性乳腺癌中使患者受益，但是，我們還沒(méi)見到任何PI3K抑制劑的相關(guān)試驗(yàn)獲得“全壘打”。
結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D
健客價(jià)： ￥279扶正祛邪、益氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物，可配合化療使用，有一定減毒、增效作用。
健客價(jià)： ￥178內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病 ：泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經(jīng)（伴有或不伴有溢乳）、月經(jīng)過(guò)少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。 非催乳素依賴性不育癥 ：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運(yùn)用（如 ：氯底酚胺）治療無(wú)排卵癥。 高泌乳素瘤 ：垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療，在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(zhǎng)或減小腫瘤面積，使切除容易進(jìn)行；術(shù)后可用于降低
健客價(jià)： ￥142.5主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌，對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
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健客價(jià)： ￥4.5用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價(jià)： ￥124適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià)： ￥677
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