藥物治療是多數男性下尿路癥狀（LUTS）患者的一線治療。大量文獻表明a1-腎上腺素受體拮抗劑（a1-受體阻滯劑）和5α-還原酶抑制劑療（5-ARIs）療效顯著。近年來監(jiān)管機構已批準了一些新的藥物治療方案，如新型a1-受體阻滯劑，anti-muscarinergic藥物，5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5），及這類藥物的組合。但是此類藥物的療效是否優(yōu)于a1-受體阻滯劑和5-ARIs仍存在爭議。

　　Dahm和他的同事分析了新藥物在BPH（良性前列腺增生）引起的LUTS患者中的療效，并將結果發(fā)表在歐洲泌尿外科雜志上。研究者發(fā)現所有新型藥物，特別是西洛多辛、anti-muscarinergic+a1-受體阻滯劑、anti-muscarinergic+米拉貝隆（mirabegron）及anti-muscarinergic+PDE5抑制劑，與既往a1-受體阻滯劑相比，在改善患者國際前列腺癥狀評分和/或生活質量評分方面沒有顯著優(yōu)勢。這是否意味著新型藥物在治療男性LUTS中無明顯療效，泌尿科醫(yī)生在治療LUTS時只可選用a1-受體阻滯劑和5-ARIs？盡管a1-受體阻滯劑和5-ARIs不是治療男性下尿路癥狀的“萬能藥”，但我們仍可以從當前的系統(tǒng)評價中得出幾條重要結論。

　　首先，新型藥物治療男性LUTS的評估試驗質量通常較低。此類試驗通常具有較大偏差。應鼓勵以最高質量和方法標準為基礎進行臨床試驗，公開與制藥公司合作，共同設計未來的試驗方案，確保試驗結果同時具有統(tǒng)計學意義及臨床相關性。需要注意的是，目前除了5-ARIs之外，尚無其他藥物可用于治療前列腺增大的男性患者,減少其癥狀進展和手術的風險。

　　第二，必須承認LUTS是一種慢性疾病?；谄涮攸c，患者必須接受長期藥物治療。因此，主要終點設置的時間過短（如第12周）則很難觀察到較好的療效。短期隨訪結果對于獲得監(jiān)管機構批準來說已經足夠，但它不足以作為長期LUTS治療的循證指導。

　　第三，針對患者特點定制LUTS個性化治療方案可能是成功的關鍵。某些亞組患者，如LUTS伴隨勃起功能障礙的男性患者，可受益于新型藥物（特別是PDE5抑制劑）治療。對于此類患者來說，在評估新藥臨床療效時，應同時考慮LUTS及勃起功能障礙改善。

　　Dahm等人清楚地揭示了當前LUTS藥物研究的局限性。這可能是令我們重新考慮當前評估男性LUTS藥物治療的一個好契機。具有合適終點及足夠隨訪時間的試驗得出的結果可使患者明顯獲益。