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無需考慮PD-L1表達,KEYTRUDA拿下NSCLC一線療法

摘要:2017年5月10日,F(xiàn)DA批準默沙東的PD-1單抗Keytruda(pembrolizumab)在不考慮PD-L1表達的情況下,聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌肺癌(NSCLC)的一線治療。

  此前,F(xiàn)DA已經(jīng)批準Keytruda用于非小細胞肺癌的一線治療,但是需要檢測PD-L1表達,要求PD-L1>50%。本次Keytruda在不考慮PD-L1高表達的情況下,獲FDA的加速批準轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌肺癌一線療法是基于一項名為KEYNOTE-021臨床試驗的數(shù)據(jù),相比單獨使用培美曲塞和卡鉑,加入Keytruda治療后,無進展生存期顯著延長(PFS:8.9VS13.0)。

  這一次在非小細胞肺癌上,默沙東又拿下一局,非鱗狀非小細胞肺癌是非小細胞肺癌中最多的一種亞型,約占肺癌患者的50%。非小細胞肺癌是一個潛在爆發(fā)的大市場,而且BMS的Nivolumab已經(jīng)在非小細胞肺癌一線療法的戰(zhàn)線上敗北,此次獲批,MSD在非小細胞肺癌上算是穩(wěn)操勝券了。

  在銷售方面,默沙東已經(jīng)被BMS甩開了幾條街,2016年BMS的Opdivo拿下了37.7億美元的銷售額,而Keytruda只拿下14.0億美元。2015年Q2,Opdivo實現(xiàn)了彎道超車,一舉甩開了Keytruda,而且這種差距越拉越大。對于同握6個突破性療法的重磅產(chǎn)品,導致這種差距的原因不止是BMS有Yervoy的助力,默沙東對產(chǎn)品的開發(fā)策略的保守也不可忽視。

  也許是BMS開發(fā)NSCLC一線療法失敗的原因,2017年Q1,Opdivo的銷售額相比2016年Q4出現(xiàn)了下滑。如果真是如此,本次的不考慮PD-L1表達,獲批非鱗狀非小細胞肺,可能會促使Keytruda與Opdivo間的銷售額差距可縮小。而此前,F(xiàn)iercePharma分析師對Opdivo在2020可拿下84億美元銷售額的預測可能也需要改寫了......

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