藥物概況
Vemlidy?(TenofovirAlafenamideFumarate，TAF)是由吉利德研發(fā)的用于治療伴有代償性肝病的慢性乙肝(HBV)感染的患者的藥物。于2016年11月10日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市，于2016年12月19日獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構批準上市，又于2017年1月09日獲得歐洲藥物管理局批準。Vemlidy?成為歐洲地區(qū)近10年來獲準上市的首個乙肝新藥。
TAF是一種核苷類逆轉錄酶抑制劑，同時也是另一款常用乙肝物Viread?(TenofovirDisoproxilFumarate，TDF)的前藥，因為TAF具有較高的血液穩(wěn)定性，可以有效遞達至肝細胞，因此TAF在劑量低于Viread?十分之一(25mg/300mg)的情況下就能發(fā)揮與后者相似的療效，還可避免血液中Viread?濃度過高，提高了安全性。
化合物專利申請
吉利德于2001年通過PCT途徑申請了Vemlidy?的化合物專利，在全球范圍進行了化合物的保護，其國際公開號為WO0208241A2。目前，Vemlidy?的化合物專利在中國、歐洲、日本、美國等藥品主流市場均獲得授權，專利保護詳細情況見表2。
Vemlidy?的化合物專利最早于2021年7月在中國、歐洲和日本到期，在美國的專利獲得了291天的延長期，化合物的專利保護期延長到2022年5月。
原研外圍專利申請
吉利德對Vemlidy?的外圍專利布局，國際專利申請的技術統(tǒng)計表見表3。繼化合物專利后，又繼續(xù)申請了相關的鹽類、制備方法、聯合用藥、制劑等專利。如國際專利申請WO2013025788A1中公開了替諾福韋艾拉酚胺(TenofovirAlafenamide)的半富馬酸形式。
*備注:TAF用于治療艾滋病的臨床研究處于臨床三期。*WO公開版本的聯合用藥適用于HIV適應癥。
中國的專利保護情況
Vemlidy?的上述國際申請大部分已進入中國國家階段，在中國的保護情況見表4。其中化合物專利CN1291994C已經獲得授權，保護期到2021年7月，在該授權文本中，共授權了18項權利要求，權利要求1以結構通式的方式保護了核苷酸類似物化合物，從屬權利要求2-4限定了核苷酸類似物化合物中所含有的非對映異構體，從屬權利要求11和12保護了具體的化合物。
此外，鹽類專利CN103732594A申請保護替諾福韋艾拉酚胺的半反丁烯二酸鹽(富馬酸鹽)，專利CN104105484A申請保護替諾福韋艾拉酚胺半反丁烯二酸鹽與可比西他的復方，以及與可比西他、恩曲他濱和埃替格韋德的復方藥物。
注:標*為替諾福韋二吡呋酯(TenofovirDisoproxil)與其他藥物的聯合用藥專利。
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥190本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥134本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥370本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥960恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用，治療成人和12歲（含）以上兒童的 HIV-1感染。
健客價： ￥1980適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。
健客價： ￥520適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。
健客價： ￥1400溫肺散寒，祛痰止咳。用于外感風寒，肺氣不宣所致的咳喘，癥見頭痛鼻塞、痰多咳嗽、胸悶氣喘。
健客價： ￥12恩替卡韋片：本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊：疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。
健客價： ￥1169利膽退黃，改善肝功，調節(jié)免疫機能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價： ￥45本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥69疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。
健客價： ￥15本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥128疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見：脅肋脹滿疼痛，脘痞腹脹，胃納不佳，四肢怠倦，小便色黃等。
健客價： ￥34本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥99本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥79本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥99本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥74本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥129本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥106本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
健客價： ￥115清熱解毒，疏肝健脾。具有較強的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶，澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價： ￥49清熱解毒，疏肝利膽。用于乙型肝炎，辯證屬于肝膽濕熱內蘊者臨床表現為：肝區(qū)熱痛，全身乏力，口苦咽干，頭暈耳鳴或面紅耳赤，心煩易怒，大便干結，小便少而黃，舌苔黃膩，脈滑數或弦數。
健客價： ￥19清熱解毒，疏肝健脾。具有較強的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶，澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價： ￥29
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