三屆全國人大一次會議13日上午在人民大會堂舉行第四次全體會議，聽取了國務院關于國務院機構改革方案的說明。根據(jù)該方案，改革后，國務院正部級機構減少8個，副部級機構減少7個，除國務院辦公廳外，國務院設置組成部門26個。

對于醫(yī)藥行業(yè)來說，最受關注的大部制改革方案細則全部浮出水面，包括醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保、稅務四個方向都有了大刀闊斧的改革。國家行政學院社會和文化教研部副教授胡穎廉在接受媒體采訪時指出，此次機構改革“大市場-專藥品”模式抓住了當前食藥安全治理的兩大關鍵：食品安全監(jiān)管的協(xié)調力和綜合性，藥品監(jiān)管的特殊性和專業(yè)性。具體來看，本次機構改革在醫(yī)、藥、保、稅四方面分別需要關注以下五點：

1、衛(wèi)計委、醫(yī)改辦撤銷

組建國家衛(wèi)生健康委員會。人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。為推動實施健康中國戰(zhàn)略，樹立大衛(wèi)生、大健康理念，把以治病為中心轉變到以人民健康為中心，預防控制重大疾病，積極應對人口老齡化，加快老齡事業(yè)和產業(yè)發(fā)展，為人民群眾提供全方位全周期健康服務，方案提出，將國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室、全國老齡工作委員會辦公室的職責，工業(yè)和信息化部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職責，國家安全生產監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責整合，組建國家衛(wèi)生健康委員會，作為國務院組成部門。其主要職責是，擬訂國民健康政策，協(xié)調推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、衛(wèi)生應急，負責計劃生育管理和服務工作，擬訂應對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結合政策措施等。

保留全國老齡工作委員會，日常工作由國家衛(wèi)生健康委員會承擔。民政部代管的中國老齡協(xié)會改由國家衛(wèi)生健康委員會代管。國家中醫(yī)藥管理局由國家衛(wèi)生健康委員會管理。

不再保留國家衛(wèi)生和計劃生育委員會。不再設立國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室。

2、CFDA不再保留，職責并入國家市場監(jiān)督管理總局

組建國家市場監(jiān)督管理總局。將國家工商管理總局的職責，國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責，國家發(fā)展和改革委員會的價格監(jiān)督檢查和反壟斷執(zhí)法職責，商務部的經營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監(jiān)督管理總局，作為國務院直屬機構。同時，組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。

不再保留國家工商行政管理總局、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

3、藥品單獨監(jiān)管

考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構只設到省一級，藥品經營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔。

4、組建國家醫(yī)療保障局

為完善統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度和大病保險制度，不斷提高醫(yī)療保障水平，確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控，統(tǒng)籌推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革，更好保障病有所醫(yī)，方案提出，將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的新型農村合作醫(yī)療職責，國家發(fā)展和改革委員會的藥品和醫(yī)療服務價格管理職責，民政部的醫(yī)療救助職責整合，組建國家醫(yī)療保障局，作為國務院直屬機構。其主要職責是，擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標準并組織實施，監(jiān)督管理相關醫(yī)療保障基金，完善國家異地就醫(yī)管理和費用結算平臺，組織制定和調整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內的醫(yī)療機構相關服務行為和醫(yī)療費用等。同時，為提高醫(yī)保資金的征管效率，將基本醫(yī)療保險費、生育保險費交由稅務部門統(tǒng)一征收。

5、改革國稅地稅征管體制

將省級和省級以下國稅地稅機構合并，具體承擔所轄區(qū)域內的各項稅收、非稅收入征管等職責。國稅地稅機構合并后，實行以國家稅務總局為主與省（區(qū)、市）人民政府雙重領導管理體制。

對于此項改革方案，上海財經大學中國公共財政研究院副院長于洪在接受媒體采訪時表示，國稅地稅征管機構的合并，不僅解決了行政管理上的效率問題，也實現(xiàn)了對稅收征管的統(tǒng)籌；這一改革，并不會影響“分稅制”的基本框架。

“國稅、地稅深度融合，是回歸到稅務機構本身的職能上：政府依法取得收入。”于洪介紹，這一改革，并不會影響到獲取央地分成比例。

于洪還關注到，此次改革方案中，特別提到國稅地稅合并后，還將承擔非稅收入征管職責。“以前非稅收入，俗稱的‘費’，是取決于各個政府部門的‘規(guī)定’、由各行政部門來征收，這一改革，將實現(xiàn)對非稅收入的統(tǒng)籌管理、征收后也統(tǒng)一歸集，有望推動非稅收入走向逐步規(guī)范和公開透明。”

而通過國稅、地稅征收機構的合并，將直接減輕納稅人的程序性負擔，釋放改革紅利、改善整體營商環(huán)境，對促進經濟發(fā)展有著舉足輕重意義。

歷經多年的食藥監(jiān)管機構改革，即將迎來新的變化。

隨著社會變遷，中國的食品安全風險和形勢也在發(fā)生變化。要解決的問題不同，其理念、機構、手段也需要發(fā)生相應變化。

胡穎廉表示，多年來，為了構建更完善的食藥監(jiān)管體制，監(jiān)管層頻頻就調整體制、修訂法律、出臺政策、增加投入展開動作，在這其中，體制和機構調整便是最重要的動作之一。

胡穎廉認為，后續(xù)政策落地應注意三個方面：

第一是事權科學劃分，基于食品和藥品在產業(yè)基礎、風險類型等方面差異，藥品上市前監(jiān)管權盡量集中，食品生產經營和藥品經營銷售日常監(jiān)管權適當下沉；

第二是改革因地制宜，可賦予省級改革自主權，食品藥品產業(yè)集中的地區(qū)，還是可以允許單獨設立食品藥品監(jiān)督管理局；

第三是監(jiān)管人員積極性保障，地方機構改革要充分考慮基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員訴求和利益，這對于經歷了多輪改革的食藥監(jiān)管人員尤為重要。