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來(lái)曲唑vs阿那曲唑:FACE研究發(fā)現(xiàn)兩者在絕經(jīng)后早期乳癌內(nèi)分泌治療中等效

2017-03-01 來(lái)源:醫(yī)脈通腫瘤科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:近期,比較阿那曲唑和來(lái)曲唑在絕經(jīng)后HR陽(yáng)性,淋巴結(jié)陽(yáng)性早期乳腺癌患者輔助治療中有效性和安全性的Ⅲ期臨床研究FACE最終結(jié)果公布(發(fā)表于JCO),研究顯示兩種AI等效。

  80%的乳腺癌患者激素受體陽(yáng)性(ER/PR+)。芳香化酶抑制劑(AI)如阿那曲唑、來(lái)曲唑和依西美坦現(xiàn)在是絕經(jīng)后ER+早期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)輔助治療。

  來(lái)曲唑和阿那曲唑與他莫昔芬相比優(yōu)效性明顯。在BIG1-98研究中,中位隨訪8.7年,在乳腺癌患者無(wú)病生存(DFS)方面,來(lái)曲唑治療相比他莫昔芬優(yōu)勢(shì)更大。在ATAC研究中,與他莫昔芬相比,阿那曲唑能顯著延長(zhǎng)患者DFS的至復(fù)發(fā)時(shí)間,減少遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的發(fā)生。

  藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,來(lái)曲唑治療晚期乳腺癌與阿那曲唑相比能更加有效地降低血漿雌二醇水平,但并不知道這種差異是否能轉(zhuǎn)化為臨床獲益。因此,阿那曲唑和來(lái)曲唑誰(shuí)更勝一籌,需要頭對(duì)頭的比較。

  近期,比較阿那曲唑和來(lái)曲唑在絕經(jīng)后HR陽(yáng)性,淋巴結(jié)陽(yáng)性早期乳腺癌患者輔助治療中有效性和安全性的Ⅲ期臨床研究FACE最終結(jié)果公布(發(fā)表于JCO),研究顯示兩種AI等效。

  研究?jī)?nèi)容

  自2005年11月至2008年3月,F(xiàn)ACE研究納入了4172例絕經(jīng)后HR陽(yáng)性,淋巴結(jié)陽(yáng)性的早期乳腺癌患者。

  隨機(jī)將患者分配進(jìn)來(lái)曲唑治療(2.5mg,n=2061)或阿那曲唑治療(1mg,n=2075),共5年或直到疾病進(jìn)展。根據(jù)淋巴結(jié)受累情況以及HER2狀態(tài)將患者分層。

  主要終點(diǎn)是5年無(wú)病生存(DFS),關(guān)鍵次要終點(diǎn)是總生存(OS)和安全性。

  結(jié)果主要

  中位隨訪65個(gè)月,來(lái)曲唑組患者的5年DFS率為84.9%,阿那曲唑組為82.9%,兩組無(wú)明顯差異(HR=0.93)。兩組的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間均為達(dá)到。

  探索性分析顯示,在所有亞組中,來(lái)曲唑和阿那曲唑的5年DFS率相似。包括HER2陽(yáng)性(86.5%vs78.9%),HER2陰性(84.7%vs83.4%),1~3個(gè)陽(yáng)性淋巴結(jié)(88.7%vs87.8%),≥4個(gè)陽(yáng)性淋巴結(jié)(75.1%vs70.9%)。此外,BMI、腫瘤分期、輔助化療和地區(qū)等亞組也有類似結(jié)果。

  來(lái)曲唑和阿那曲唑組患者的5年預(yù)計(jì)OS率分別為89.9%vs89.2%(HR=0.98),兩組的中位OS均未達(dá)到。在最終分析時(shí),兩組死亡率分別為11.4%vs11.7%,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率均為10.8%,第二原發(fā)惡性腫瘤發(fā)生率分別為4.1%vs4.8%。

  安全性方面,來(lái)曲唑和阿那曲唑治療最常見的3~4級(jí)不良事件為關(guān)節(jié)痛(3.9%vs3.3%)、高血壓(1.2%vs1.0%)、潮熱(0.8%vs0.4%)、肌痛(0.8%vs0.7%)、呼吸困難(0.8%vs0.5%)和抑郁(0.8%vs0.6%)。

  FACE研究發(fā)現(xiàn),來(lái)曲唑并未在頭對(duì)頭的比較出勝出阿那曲唑,兩者都是絕經(jīng)后HR+乳腺癌輔助內(nèi)分泌治療的選擇。

 

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